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Für unseren Bereich Zentrale Technische Dienste am Standort Tuttlingen suchen wir zur Ergänzung unseres Teams im Segment Betriebsschlosserei und Hofkolonne einen Hof- und Transportarbeiter (w/m/d). Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul> <li>Sie führen allgemeine Hof- und Transportarbeiten durch und kümmern sich um Umzüge sowie um das Einrichten von Eventräumen</li> <li>Als Hof- und Transportarbeiter (w/m/d) pflegen Sie unsere Grün- und Hofflächen</li> <li>Sie transportieren und platzieren Maschinen und Anlagen</li> <li>Als Hof- und Transportarbeiter (w/m/d) unterstützen Sie beim Winterdienst</li> <li>Sie verantworten die Papier- und Kunststoffmüllentsorgung</li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie bringen Rufbereitschaft mit</li> <li>Sie besitzen den Führerschein der Klasse B</li> <li>Sie verfügen idealerweise über den Gabelstaplerschein mit Fahrpraxis (dieser kann auch erworben werden)</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse</li> <li>Als Hof- und Transportarbeiter (w/m/d) überzeugen Sie durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt</li> <li>Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen</li> <li>Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst</li> </ul> Unser Angebot: Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Benefits: <ul> <li>Betriebliche Altersvorsorge</li> <li>Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot</li> <li>Flexible Arbeitszeitmodelle</li> <li>Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit</li> <li>Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln</li> </ul> Aesculap AG | Elena Gröning | +4974619531755

Aesculap AG – part of the B. Braun Group

Aesculap AG

Hof- und Transportarbeiter (w/m/d)

Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Medical Scientific Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul> <li>Planung und Durchführung von klinischen Studien nach ISO 14155 zum Zwecke des Erwerbs bzw. Erhalts internationaler Produktzulassungen (inkl. PMCF)</li> <li>Erstellung von Studienplänen und -berichten sowie wissenschaftlichen Veröffentlichungen in medizinischen Journalen</li> <li>Koordination der Zusammenarbeit internationaler Teams bei der Durchführung von klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen</li> <li>Planung und Aktualisierungen von Budgets, Zeitplänen und Protokollen</li> <li>Recherche und Analyse der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Anlässen</li> <li>Erstellung von wissenschaftlichen Präsentationen und Produktinformationen</li> <li>Kontaktpflege zu Meinungsbildnern, Teilnahme an Kongressen sowie Symposien</li> <li>Mitarbeit bei der Erstellung relevanter klinisch-wissenschaftlicher Dokumente im Rahmen internationaler Zulassungsverfahren (EU-MDR, FDA, u.a.)</li> <li>Mitarbeit bei der Erhebung zulassungsrelevanter klinischer Daten (PMCF, PSUR) und deren Dokumentation (EUDAMED)</li> <li>Durchführung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten im Bereich Interventional Vascular Therapies und Erstellung der dazugehörigen Dokumentation</li> <li>Review von Informationsmaterialien bezüglich klinischer Belange und Teilnahme an Risikoanalysen und Product-Safety-Cases</li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul> <li>Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise einer Naturwissenschaft</li> <li>Promotion mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt wünschenswert</li> <li>Mehrjährige klinisch / regulatorische Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche, vorzugsweise in der Gefäßmedizin</li> <li>Alternativ mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise kardiovaskuläre Forschung</li> <li>Erfahrung in der Durchführung von Klinischen Studien und / oder Klinischen Bewertungen</li> <li>Kenntnisse im Bereich Statistik und Erfahrung mit Programmen zur Datenanalyse (SPSS, R, u.a.)</li> <li>Vorzugsweise Erfahrung in der Anwendung moderner statistischer Verfahren der klinischen Datenauswertung</li> <li>Hervorragende analytische Fähigkeiten sowie gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten und souveränes Auftreten</li> <li>Verhandlungssichere englische Sprachkenntnisse, idealerweise Grundkenntnisse in einer weiteren Sprache (Französisch, Spanisch)</li> <li>Reisebereitschaft in In- und Ausland, berufliche Auslandserfahrung von Vorteil</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung</li> <li>Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst</li> <li>Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich</li> <li>Sie kommunizieren zielgruppenorientiert und effizient und kombinieren dies mit einer analytischen und ergebnisorientierten Denk- und Arbeitsweise</li> </ul> Benefits: <ul> <li>Faire Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld</li> <li>30 Tage Urlaub pro Jahr</li> <li>Kostenlose Parkmöglichkeiten auf dem Werksgelände, Nähe ÖPNV</li> <li>Bezuschussung Deutschlandticket, Bike Leasing</li> <li>Kantine auf dem Werksgelände mit Zuschuss</li> <li>Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportangebote</li> <li>Wertschätzendes Betriebsklima geprägt von Teamgeist und Respekt</li> </ul> B. Braun Melsungen AG | Nadine Weber | +493066005874

Manager Scientific Affairs (m/w/d)

Themen wie Systembetreuung, Programmierung oder Cyber Security im Produktionsumfeld lassen Ihr Herz höher schlagen? Sie haben Lust diese spannenden Aufgaben zusammen mit Kolleg*innen in einem dynamischen Umfeld zu gestalten? Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Produktion &amp; Logistik innerhalb der Abteilung Produktionsdigitalisierung einen Prozessmanager (w/m/d) Systems &amp; Security. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul> <li>Als Prozessmanager (w/m/d) Systems &amp; Security helfen Sie die IT-Sicherheit innerhalb der Produktion &amp; Logistik, der Labore, des Prototypen- und Werkzeugbaus zu verbessern</li> <li>Sie gestalten die Digitalisierung unserer Prozesse aktiv mit</li> <li>Sie arbeiten eng mit unseren Schnittstellen am Standort und innerhalb des B. Braun Konzerns zusammen</li> <li>Sie administrieren Applikationen und Systeme, die für einen reibungslosen Produktionsbetrieb notwendig sind</li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der (Wirtschafts-) Informatik oder eine vergleichbare Berufsausbildung</li> <li>Idealerweise haben Sie erste Erfahrung im Bereich Produktion und Informationstechnologie gesammelt; auch Berufseinsteiger*innen sind herzlich willkommen</li> <li>Sie besitzen gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie haben Freude daran, sich mit neuen Technologien und Themen auseinanderzusetzen und sich kontinuierlich fortzubilden</li> <li>Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Eigeninitiative und gehen analytisch und systematisch vor</li> <li>Als Prozessmanager (w/m/d) Systems &amp; Security handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich</li> </ul> Unser Angebot: Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Benefits: <ul> <li>Onboarding</li> <li>Betriebliche Altersvorsorge</li> <li>Gesundheitszentrum sowie Betriebsarzt</li> <li>Flexible Arbeitszeiten</li> <li>Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot</li> </ul> Aesculap AG | Hanna Wels | +4974619532184

Prozessmanager (w/m/d) Systems & Security

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unsere Produktion im Werk Instrumente für die Aneurysmenclipfertigung mehrere Chirurgiemechaniker (w/m/d) in Normalschicht. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul> <li>Sie übernehmen die Qualitätsprüfung von Implantaten in der Endkontrolle (Sicht-, Maß-, Vollständigkeits- und Funktionsprüfung) gemäß Prüfplan und unter dem Mikroskop</li> <li>Als Chirurgiemechaniker (w/m/d) sind Sie für die Dokumentation der Prüfergebnisse über unser CAQ-System (Guardus) verantwortlich</li> <li>Sie machen Abweichungen transparent und leiten entsprechend den Vorgaben die weiteren Schritte ein</li> <li>Sie verantworten die Durchführung der Endkontrolle zur Absicherung unserer Qualitätsanforderungen</li> <li>Als Chirurgiemechaniker (w/m/d) stellen Sie die Erreichung der Produktionsziele in Bezug auf Qualität, Terminvereinbarung und Herstellkosten sicher</li> <li>Sie arbeiten aktiv am kontinuierlichen Verbesserungsprozess mit</li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Chirurgiemechaniker (w/m/d), Uhrmacher (w/m/d), Feinmechaniker (w/m/d) oder eine vergleichbare Ausbildung</li> <li>Sie bringen idealerweise Erfahrung in der Qualitätskontrolle mit</li> <li>Sie verfügen über allgemeine Kenntnisse in der Messtechnik</li> <li>Erfahrung im Lesen und Umgang mit Zeichnungen, Toleranzen, Prüfmaßen und Normen rundet Ihr Profil ab</li> <li>Allgemeine PC- und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie zeichnen sich durch Eigeninitiative, Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit aus</li> <li>Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse</li> <li>Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen</li> </ul> Unser Angebot: Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Benefits: <ul> <li>Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags "Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg"</li> <li>Betriebliche Altersvorsorge</li> <li>Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot</li> <li>Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum</li> </ul> Aesculap AG | David Barke | +4974619531200

Chirurgiemechaniker (w/m/d)

Die B. Braun Melsungen AG ist am Standort Berlin mit rund 1.100 Beschäftigten eines der großen Produktionsunternehmen der Medizintechnik- und Pharmaindustrie. In unserem Competence Center Pharma Berlin produzieren wir kleinvolumige Parenteralia unserer Sparte Hospital Care, schützen und verbessern auch von hier aus die Gesundheit von Menschen in der ganzen Welt. Für diesen Standort suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung (w/m/d) bei der Betreuung unserer Verpackungsanlagen in dem Bereich Mini-Plasco. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul> <li>Bedienung von teil- und vollautomatisierten Verpackungsanlagen</li> <li>Überwachung und Kontrolle eines störungsfreien Produktionsablaufs sowie Behebung kleinere Störungen oder Einleitung geeigneter Maßnahmen zur Störungsbeseitigung</li> <li>Durchführung von Chargenwechseln, Line-Clearance und Inprozesskontrollen</li> <li>Beschaffung von Verbrauchs- bzw. Verpackungsmaterial</li> <li>Mitwirkung bei der Umsetzung von Qualitäts-, Termin- und Mengenvorgaben unter GMP, AMG und AMWHV-Bedingungen</li> <li>Führen und Pflege der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP</li> <li>Unterstützung bei der Wartung und Instandsetzung der Anlagen</li> <li>Einweisen, Anlernen und Schulen neuer Mitarbeiter an den Fertigungsanlagen sowie fachliche Betreuung</li> <li>Reinigung und Desinfektion der Anlagen und Produktionsräume</li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul> <li>Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder langjährige, für die Tätigkeit relevante Berufserfahrung</li> <li>Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion</li> <li>Erfahrung im Umgang mit Verpackungsanlagen wünschenswert</li> <li>Bereitschaft zur Arbeit in Wechselschicht nach modernen arbeitswissenschaftlichen Standards ist für Sie kein Problem</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft</li> <li>Teamfähigkeit, Flexibilität und Eigeninitiative</li> <li>Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich</li> <li>Sie Kommunizieren klar und Verantwortungsbewusst</li> </ul> Benefits: <ul> <li>Faire Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld</li> <li>30 Tage Urlaub pro Jahr, plus Zusatzurlaub Schicht</li> <li>Kostenlose Parkmöglichkeiten auf dem Werksgelände, Nähe ÖPNV</li> <li>Bezuschussung zum Deutschlandticket, Bikeleasing</li> <li>Kantine auf dem Werksgelände mit Zuschuss</li> <li>Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportangebote</li> <li>Wertschätzendes Betriebsklima geprägt von Teamgeist und Respekt</li> <li>Mit einer technischen Berufsausbildung bestehen tiefere Weiterentwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Produktionsbereiches</li> <li>Eine gründliche Einarbeitung im Team</li> </ul> B. Braun Melsungen AG | Laura Meiß | +493066005258

Maschinenführer (w/m/d)

Die B. Braun Melsungen AG ist am Standort Berlin mit rund 1.100 Beschäftigten eines der großen Produktionsunternehmen der Medizintechnik- und Pharmaindustrie. In unserem Competence Center Pharma Berlin produzieren wir kleinvolumige Parenteralia unserer Sparte Hospital Care, schützen und verbessern auch von hier aus die Gesundheit von Menschen in der ganzen Welt. Für diesen Standort suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung (w/m/d) bei der Betreuung unserer Verpackungsanlagen im Bereich Mini-Plasco. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul> <li>Bedienung und Überwachung von teil- und vollautomatisierten Verpackungsanlagen</li> <li>Selbständige Durchführung von Rüsttätigkeiten wie Chargenwechseln, Format- und Auftragswechseln</li> <li>Beseitigung von mechanischen Störungen und Durchführung von Reparaturen</li> <li>Wartung und Instandsetzung von Anlagen nach Wartungsplan</li> <li>Mitwirkung bei der Umsetzung von Qualitäts-, Termin- und Mengenvorgaben unter GMP, AMG und AMWHV-Bedingungen</li> <li>Mitwirkung bei der Sicherstellung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit</li> <li>Unterstützung bei der Instandsetzung, Pflege und Wartung der Produktionseinrichtungen</li> <li>Führen und Pflege der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP</li> <li>Mitarbeit bei Projekten im Qualitäts-, GMP- und Lean-Bereich</li> <li>Anforderung und Zusammenarbeit mit Elektrikern oder Betriebstechnikern (im Bedarfsfall)</li> <li>Einweisung, Unterstützung und Betreuung von externem Personal (Lieferanten, Monteure etc.)</li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul> <li>Abgeschlossene Ausbildung zum Mechatroniker (w/m/d) bzw. vergleichbare technische Ausbildung oder langjährige, für die Tätigkeit relevante Berufserfahrung</li> <li>Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion</li> <li>Erfahrung im Umgang mit Verpackungsanlagen wünschenswert</li> <li>Bereitschaft zur Arbeit in Wechselschicht nach modernen arbeitswissenschaftlichen Standards ist für Sie kein Problem</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft</li> <li>Teamfähigkeit, Flexibilität und Eigeninitiative</li> <li>Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich</li> <li>Sie Kommunizieren klar und Verantwortungsbewusst</li> </ul> Benefits: <ul> <li>Faire Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld</li> <li>30 Tage Urlaub pro Jahr, plus Zusatzurlaub Schicht</li> <li>Kostenlose Parkmöglichkeiten auf dem Werksgelände, Nähe ÖPNV</li> <li>Bezuschussung zum Deutschlandticket, Bikeleasing</li> <li>Kantine auf dem Werksgelände mit Zuschuss</li> <li>Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportangebote</li> <li>Wertschätzendes Betriebsklima geprägt von Teamgeist und Respekt</li> <li>Mit einer technischen Berufsausbildung bestehen tiefere Weiterentwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Produktionsbereiches</li> <li>Eine gründliche Einarbeitung im Team</li> </ul> B. Braun Melsungen AG | Laura Meiß | +493066005258

Maschinenführer (w/m/d) mit Einrichtetätigkeit

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für das Hüftportfolio. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul> <li>Sie sind für das Management, die Bewertung und die Verbesserung der Konformitätsbewertungsdokumentation im europäischen Raum verantwortlich</li> <li>Sie prüfen einreichungsrelevante Dokumente (z. B. Technische Dokumentationen) auf Konformität, fordern fehlende Unterlagen an, bearbeiten Änderungen sorgfältig und geben diese frei</li> <li>Sie erarbeiten eine höhere Transparenz der Technischen Dokumentation</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) übernehmen Sie eigenständig das Management von einzelnen Sonderprojekten, die Teil eines größeren Vorhabens sind</li> <li>Sie bearbeiten Abweichungsberichte</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) arbeiten Sie bei der Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen mit</li> <li>Sie informieren Zulassungsbehörden über Produktänderungen und beantworten deren Rückfragen</li> <li>Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) beraten Sie den Vorstand, die Entwicklung, das Produktmanagement und das Projektteam im Rahmen der regulatorischen Strategie beim "Market Access", insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten</li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation</li> <li>Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller rundet Ihr Profil ab</li> <li>Mit Normen und Standards gehen Sie routiniert um</li> <li>Sie haben einen technischen / wissenschaftlichen Background für die Bewertung von grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen</li> <li>Sie verfügen über Projektmanagement-Kenntnisse</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse</li> <li>Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze</li> <li>Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) schätzen und berücksichtigen Sie Perspektivvielfalt</li> </ul> Unser Angebot: Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Benefits: <ul> <li>Betriebliche Altersvorsorge</li> <li>Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot</li> <li>Flexible Arbeitszeitmodelle</li> <li>Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit</li> <li>Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln</li> </ul> Aesculap AG | Adrian Honer | +497461951970

Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Knieportfolio

Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH, Abteilung Forschung &amp; Entwicklung, suchen wir befristet für die Dauer einer Elternzeit für unseren Standort Dresden einen Entwicklungsingenieur für Biologische Sicherheit (m/w/d). Ihre Aufgaben: <ul> <li>Bewertung der Biologischen Sicherheit von Dialysatoren und Filtern im Rahmen von Entwicklungs-projekten</li> <li>Biologische Evaluierung für bestehende Dialysatoren und Filter</li> <li>Erarbeitung von Teststrategien in Rahmen von Projekten zur Sicherstellung der biologischen Sicherheit; Erstellung von Biological Safety Assessments</li> <li>Erstellung, Prüfung und Freigabe von Testplänen und Testberichten</li> <li>Mitarbeit in Projektteams</li> <li>Kommunikation und fachlicher Austausch mit externen Dienstleistern</li> <li>Planung und Beauftragung von biologischen und chemischen Prüfungen</li> </ul> Ihre Qualifikationen: <ul> <li>Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung.</li> <li>Idealerweise besitzen Sie bereits Erfahrung in der Beurteilung der biologischen Sicherheit nach normativen Anforderungen, idealerweise bei Medizinprodukten.</li> <li>Erfahrungen im ISO 13485 zertifizierten Umfeld und in der Methodik bei der Durchführung von Produktentwicklungsaktivitäten (Design Control) sind wünschenswert.</li> <li>Idealerweise bringen Sie Kenntnisse der Produkte innerhalb der Systeme zur chronischen und akuten Dialyse sowie der Plasmapherese oder einem vergleichbaren Umfeld mit.</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Ihre selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft helfen Ihnen, Ihre Aufgabe erfolgreich zu meistern.</li> <li>Teamfähigkeit, ein sicheres Auftreten sowie Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten in Deutsch und Englisch zeichnen Sie aus.</li> </ul> Benefits: Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge Mitarbeitervergünstigungen Weiterbildungsmöglichkeiten Vereinbarkeit von Beruf &amp; Familie Sportgruppen mit vielen Aktivitäten B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Nadine Weber | +493066005874

Entwicklungsingenieur für Biologische Sicherheit (w/m/d)

Within the Quality Management of the Hospital Care division, we are looking for a Head of (f/m/d) Business Process Management &amp; Pharmacovigilance Tools within the Global Pharmacovigilance &amp; Patient Safety (GPVS) department at our Group headquarters in Melsungen as soon as possible. The GPVS department documents and evaluates reports of drug risks that become known and coordinates the necessary measures in accordance with Good Pharmacovigilance Practice (GVP). As Head of (f/m/d) Business Process Management &amp; Pharmacovigilance Tools, you will manage the team responsible for maintaining and improving pharmacovigilance processes and the applications (e.g. ICSR database, Signal and Risk Management application). You will interact within the function's global network, for example with our Shared Service Centre based in Romania and B. Braun's affiliates worldwide. Duties and responsibilities: <ul> <li>You lead and develop a team of seven technofunctional and subject matter experts</li> <li>You implement, maintain, and improve pharmacovigilance processes in close collaboration with the business teams and related departments</li> <li>You implement, maintain, and improve applications owned by pharmacovigilance</li> <li>You maintain good relations and negotiate with external partners</li> <li>You oversee the global processing of pharmacovigilance-related deviations and corrective and preventative action (CAPA)</li> </ul> Professional competencies: <ul> <li>You have successfully completed a master's degree or equivalent in natural sciences with a bio-medical background (e.g. pharmaceutical sciences)</li> <li>You possess multiple years of professional experience in pharmacovigilance processes</li> <li>You are characterized by a high technical affinity for process simplification and automations</li> <li>You are familiar with project management</li> <li>Understanding electronic processing and reporting of Individual Case Safety Reports, short CSRs, (such as E2B, MedDRA, etc.) comes easy for you</li> <li>Your profile is completed by excellent written and spoken English skills</li> </ul> Personal competencies: <ul> <li>You are a natural networker and can build sustainable partnerships</li> <li>You enjoy initiating and supporting ideas, innovations and change processes</li> <li>You appreciate and include different perspectives</li> </ul> Benefits: <ul> <li>Corporate networks</li> <li>Occupational pension scheme</li> <li>Mobility, e.g., the B. Braun job ticket or job bike</li> <li>Offers related to work &amp; family, e.g., holiday care</li> <li>Flexible working hours such as flexitime and home office</li> <li>Employee discounts</li> <li>Different working models, e.g., job sharing/part-time</li> </ul> B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363

Head of (w/m/d) Business Process Management & Pharmacovigilance Tools

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für das Hüftportfolio. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich. Aufgaben und Verantwortlichkeiten: <ul> <li>Sie sind für das Management, die Bewertung und die Verbesserung der Konformitätsbewertungsdokumentation im europäischen Raum verantwortlich</li> <li>Sie prüfen einreichungsrelevante Dokumente (z. B. Technische Dokumentationen) auf Konformität, fordern fehlende Unterlagen an, bearbeiten Änderungen sorgfältig und geben diese frei</li> <li>Sie erarbeiten eine höhere Transparenz der Technischen Dokumentation</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) übernehmen Sie eigenständig das Management von einzelnen Sonderprojekten, die Teil eines größeren Vorhabens sind</li> <li>Sie bearbeiten Abweichungsberichte</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) arbeiten Sie bei der Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen mit</li> <li>Sie informieren Zulassungsbehörden über Produktänderungen und beantworten deren Rückfragen</li> <li>Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) beraten Sie den Vorstand, die Entwicklung, das Produktmanagement und das Projektteam im Rahmen der regulatorischen Strategie beim "Market Access", insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten</li> </ul> Fachliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation</li> <li>Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller rundet Ihr Profil ab</li> <li>Mit Normen und Standards gehen Sie routiniert um</li> <li>Sie haben einen technischen / wissenschaftlichen Background für die Bewertung von grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen</li> <li>Sie verfügen über Projektmanagement-Kenntnisse</li> </ul> Persönliche Kompetenzen: <ul> <li>Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse</li> <li>Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze</li> <li>Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich</li> <li>Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) schätzen und berücksichtigen Sie Perspektivvielfalt</li> </ul> Unser Angebot: Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Benefits: <ul> <li>Betriebliche Altersvorsorge</li> <li>Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot</li> <li>Flexible Arbeitszeitmodelle</li> <li>Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit</li> <li>Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln</li> </ul> Aesculap AG | Adrian Honer | +497461951970

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