Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Knieportfolio

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für das Hüftportfolio.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie sind für das Management, die Bewertung und die Verbesserung der Konformitätsbewertungsdokumentation im europäischen Raum verantwortlich
• Sie prüfen einreichungsrelevante Dokumente (z. B. Technische Dokumentationen) auf Konformität, fordern fehlende Unterlagen an, bearbeiten Änderungen sorgfältig und geben diese frei
• Sie erarbeiten eine höhere Transparenz der Technischen Dokumentation
• Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) übernehmen Sie eigenständig das Management von einzelnen Sonderprojekten, die Teil eines größeren Vorhabens sind
• Sie bearbeiten Abweichungsberichte
• Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) arbeiten Sie bei der Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen mit
• Sie informieren Zulassungsbehörden über Produktänderungen und beantworten deren Rückfragen
• Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten
• Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) beraten Sie den Vorstand, die Entwicklung, das Produktmanagement und das Projektteam im Rahmen der regulatorischen Strategie beim "Market Access", insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten

Fachliche Kompetenzen:

• Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller rundet Ihr Profil ab
• Mit Normen und Standards gehen Sie routiniert um
• Sie haben einen technischen / wissenschaftlichen Background für die Bewertung von grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
• Sie verfügen über Projektmanagement-Kenntnisse

Persönliche Kompetenzen:

• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
• Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
• Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) schätzen und berücksichtigen Sie Perspektivvielfalt

Unser Angebot: Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

Aesculap AG | Adrian Honer | +497461951970