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Job Description As the Quality Engineer and GxP e-Compliance Specialist you will play a pivotal role in ensuring eCompliance and driving digital quality decisions through effective GxP system lifecycle management and quality data stewardship. This role will support the company's vision of "Ensure eCompliance and Goes digital to enable Quality decisions driven by data" by overseeing GxP systems and its data processed in GMP, GDP, GCP, and GVP field and to ensure the lifecycle for appropriate governance and oversight. The specialist will also act as a business admin for Veeva QMS, SQM, and training modules.The role reports to our GxP e-Compliance Manager.Key Responsibilities<ul><li>Ensure eCompliance through comprehensive GxP system lifecycle management, including acting as Business Admin for GxP systems (i.e. Veeva QMS, SQM, and training modules.</li><li>Drive the digital Quality roadmap and process quality automation across the GxP arena. Collaborate with cross-functional teams to identify opportunities for digital transformation and process improvements. Act as the business admin for Veeva QMS, SQM, and training modules. Ensure effective management and utilization of these systems to support quality and compliance objectives.</li><li>Oversee Quality Data Stewards to ensure adherence to relevant quality and regulatory requirements within the GxP field. Ensure efficient collection, processing, display, and storage of data, making it readily available for Quality Management review to facilitate prompt decision-making and reporting to health authorities and partners during audits and inspections.</li><li>Support the demands to maintain GxP learning processes and quality documentation processes, including owning procedural documents and global work instructions for GxP training, training matrix maintenance, and GxP governing documents. Supporting manage document training distribution via LMS and maintain an active organization for local training admins (QCTCs).</li><li>Implement Sobi standards and verify compliance through periodic reviews. Ensure adherence to current GxP and Sobi requirements. Evaluate and support the approval process of quality documents and records within Veeva.</li><li>&nbsp;Support CSV activities (observing the segregation of duties), inspections, internal audits, follow-up activities, and remediation guidance. Enable divisions and business units to implement global CSV standards. Represent Global QA for e-compliance standards within Sobi as a specialist</li><li>Facilitate the streamlined integration of new companies and their GxP systems into our e-compliance framework by developing and implementing adaptive GxP processes, ensuring regulatory compliance, providing training to promote a culture of quality and compliance, overseeing the refinement and adaptation of GMP processes for quality management of development products, and ensuring efficient and compliant cross-functional change control processes.</li></ul> Qualifications We are seeking a detail-oriented professional to ensure eCompliance through robust GxP system management and data stewardship. Strong analytical skills are required to drive digital quality initiatives and identify process improvements. Effective communication is essential for cross-functional collaboration and supporting GxP documentation. The ideal candidate is proactive, ensuring compliance with Sobi standards through regular reviews, and adaptable, facilitating the integration of new GxP systems. Problem-solving skills are key for supporting CSV activities and audits. A commitment to quality and continuous improvement is vital for refining GMP processes and managing compliant change control.Key Qualifications<ul><li>Documented education in Natural science, chemistry, pharmacology, pharmaceutical development, IT or corresponding work experience within IT and or the GxP area/areas. Advanced competency for use IT systems and office suite.</li><li>Minimum of 5 years of experience in GxP compliance, quality assurance, or a related field within the pharmaceutical industry.</li><li>Strong knowledge of GxP processes and computerized system validation (CSV) standards.</li><li>Experience with digital quality systems and tools, including Veeva QMS, SQM, and training modules.</li><li>Experience with digital transformation initiatives and process automation in the pharmaceutical industry.</li><li>Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with cross-functional teams.</li><li>Fluent in English (written and oral)</li></ul>Here at Sobi we live by our core values: Care, Ambition, Urgency, Ownership and Partnership! Additional Information How to apply At Sobi, we value work-life balance and due to the holidays, it may take a little bit longer until you hear back from us.&nbsp; We have an ongoing selection process in this recruitment and ask you to send your application as soon as possible. Click apply and include your resume in English.&nbsp; &nbsp;Why Join Us?Here at Sobi, our mission and culture get us excited to come to work every day, but here are a few more reasons to join our team:<ul><li>Emphasis on work/life balance</li><li>Collaborative and team-oriented environment</li><li>Opportunities for professional growth</li><li>Diversity and Inclusion</li><li>Competitive compensation for your work</li><li>Making a positive impact to help ultra-rare disease patients who are in need of life saving treatments</li></ul> We are a global company with over 1,800 employees in more than 30 countries and are committed to the societies where we operate. With a deeply skilled management team directing our day-to-day wins, and a Board with a stellar track record, we’re ready to take on the world’s diseases, ailments and adversity. Our people believe they have the power to make a positive impact in others’ lives because that’s exactly what we do here. If you’re seeking a career that taps into your talents in a way that makes the world a better, healthier place, we just may have a job for you. We know our employees are our most valuable asset, and our culture conveys that. We offer a competitive benefits package, to support the health and happiness of our staff. Sobi Culture At Sobi, we refuse to accept the status quo. This is because we have witnessed first-hand the challenges facing those affected by rare diseases and have used this knowledge to shape our business to find new ways of helping them. As a specialized biopharmaceutical company, we are dedicated to rare diseases. And we see this focus as a strength. By effectively turning our research into ground-breaking treatments, we help make medicine more accessible and open up more possibilities for patients and more opportunities for those caring for them. This has been our approach since day one, but we know we can’t change the world of rare diseases on our own. Accomplishing this requires strong partnerships with patients, partners and stakeholders across the entire value chain. Together, we define how our business can create solutions that serve the needs of those affected by rare diseases while facilitating sustainable growth.

Quality Engineer and GxP e-Compliance Specialist

Stellenbeschreibung Für unseren Kunden - ein renommiertes Pharma Unternehmen im Raum Basel - suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen: Automatiker / Kalibrierer (m/w)Hauptaufgaben: <ul><li>Selbstständige termingerechte Kalibrierung von elektr. Geräten, Messgeräten und Sensoren </li><li>Verantwortung für termingerechte (interne oder externe) Kalibrierung der Prüfmittel oder Messgeräte </li><li>Verantwortung für die zeitnahe Rückmeldung der durchgeführten Kalibrierungen</li><li>Informierung des Vorgesetzten bei Abweichungen bzgl. Qualität, Quantität, Termin und Kosten</li><li>Störungsbehebung an Messgeräten und Anlagen</li></ul>Qualifikationen Gesuchtes Profil: <ul><li>Abgeschlossene Berufsausbildung als Automatiker oder Elektriker mit MSR-Technik Erfahrung</li><li>Erfahrung in der MSR Technik und/oder Kalibrierung </li><li>Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift</li><li>Hohe Bereitschaft neues zu lernen</li><li>Gepflegtes Erscheinungsbild</li><li>Teamfähige und flexible Persönlichkeit</li><li>Gute PC Anwenderkenntnisse und MS Office</li></ul>Die Vorteile: <ul><li>40 Stunden Woche und gute Bezahlung</li><li>Weiterbildungsmöglichkeiten</li><li>Moderne Infrastruktur</li><li>Kollegiales und kompetentes Team</li></ul>Ein job für dein Talent: querdenker, exakt, selbständig, leidenschaftlich und kontaktfreudigWir bieten dir eine interessante Stelle an, die es dir ermöglicht, deine Kenntnisse und Fähigkeiten weiterzuentwickeln, sowie die Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen, die den Anforderungen der Stelle entsprechen.Interessiert? Wage die Veränderung, wage eine neue Herausforderung, wage es, dich zu bewerben!Wir freuen uns auf deine kompletten Bewerbungsunterlagen. Bitte bewirb dich online. Einer unserer Betreuer wird dann so bald wie möglich mit dir Kontakt aufnehmen.Dein Randstad Team

Automatiker in der Kalibrierung

ââ ̄Produktionsmechaniker (m/w/d)FOLLOW YOUR FLOW AND JOIN US!Neoperl ist ein führendes Technologieunternehmen für innovative Lösungen rund ums Trinkwasser. Produkte von Neoperl formen den Wasserstrahl, regeln die Durchflussmenge und schützen das Wasser vor Verunreinigungen. Unser Sl...

Produktionsmechaniker (m/w/d)

Suchst du einen neuen Job in Möhlin? Dich erwartet eine abwechslungsreiche Herausforderung im Bereich Automatisierungstechnik. Von der Kontrolle über die Steuerungsprogrammierung bis hin zur technischen Dokumentation ist alles dabei! <h6>Stellenbeschreibung</h6><ul><li>Montage mechanischer, elektrischer, elektronischer und informationstechnischer Systeme und Komponenten</li><li>Allgemeine Installationsarbeiten von Regelungssysteme an Anlagen</li><li>Anwendung von Mess-, Prüf- und Diagnoseverfahren zur Funktionsprüfung</li><li>Durchführung von Funktions- und Qualitätskontrollen, die Programmierung von Steuerungen sowie das Erstellen von Bedienungsanleitungen</li></ul><h6>Qualifikation</h6><ul><li>Abgeschlossene Ausbildung als Automatiker EFZ, Automatikmonteur EFZ, Elektroinstallateur EFZ oder gleichwertige Ausbildung</li><li>Führerschein Klasse B </li><li>3-4 Jahre Berufserfahrung</li><li>Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul><h6>Deine Chancen</h6><ul><li>Attraktiver Lohn + Bonus</li><li>5 Wochen Ferien</li><li>Viel Freiraum für Eigeninitiative und hohe Eigenverantwortung</li><li>Flache Hierarchien innerhalb des Unternehmens</li></ul>Erkennst du dich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Dann erwarten wir gespannt deine Bewerbung!Fülle einfach das Formular aus oder sende uns deine Bewerbungsunterlagen direkt via EmailAnsprechperson Jan Huisman <a href="tel:+41442022626" target="_blank">+41 44 202 26 26 </a> <a href="mailto:info.ch@kollabo.com" target="_blank">info.ch(at)kollabo.com</a>Diese Position wird auch gesucht als: Elektroniker für Automatisierungstechnik, Automatisierungstechnik, Elektroniker, Mechatroniker, Automatiker, Servicetechniker Gebäudeautomation, Elektroniker Gebäudeautomation, Schaltschrankverdrahter, Elektroniker E-/MSR-Technik

Automatiker (m/w/d) in Möhlin

Unser Auftraggeber aus Aesch BL steht für traditionelles Handwerk und innovative Technologie. Der mittelgrosse Betrieb ist tätig im Bereich der Fertigung, Inbetriebnahme und Reparatur automatischer Apparaturen einschliesslich aller dazugehörigen Arbeiten.<h6>Deine Aufgaben</h6><ul><li>Sämtliche Arbeitsabläufe von der (manuellen und technischen) Fertigung über die Inbetriebnahme bis hin zur Wartung automatisierter Anlagen</li><li>Durchführung von Funktions- und Qualitätskontrollen, die Programmierung von Steuerungen sowie das Erstellen von Bedienungsanleitungen</li><li>Störungssuche, die Instandhaltung und Installation von elektrischen Anlagen unter Einhaltung der bestehenden Sicherheitsvorschriften</li><li>Montage von Schalt- und Bedieneinrichtungen, Verkleidungen und Schutzeinrichtungen</li></ul><h6>Dein Profil</h6><ul><li>Automatiker EFZ oder vergleichbare Ausbildung</li><li>Führerschein der Kategorie B von Vorteil</li><li>Berufserfahrung wünschenswert</li><li>Deutschkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul><h6>Wir bieten dir</h6><ul><li>Ein familiäres Umfeld, in dem du dich einbringen kannst</li><li>Faires Gehalt und gute Karrierechancen</li><li>5 Wochen Ferien</li><li>Flache Hierarchien</li></ul>Du hast das Inserat bis hierhin gelesen? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!Fülle einfach das Formular aus oder sende uns deine Bewerbungsunterlagen direkt via EmailAnsprechperson Jan Huisman <a href="tel:+41442022626" target="_blank">+41 44 202 26 26 </a> <a href="mailto:info.ch@kollabo.com" target="_blank">info.ch(at)kollabo.com</a>Diese Position wird auch gesucht als: Elektroniker für Automatisierungstechnik, Automatisierungstechnik, Elektroniker, Mechatroniker, Automatiker, Servicetechniker Gebäudeautomation, Elektroniker Gebäudeautomation, Schaltschrankverdrahter, Elektroniker E-/MSR-Technik

Automatiker EFZ in Aesch BL

<h2>Lohn - 100'000 - 120'000</h2> <h2>Deine Verantwortung</h2><ul><li>Entwicklung und Inbetriebnahme von Steuerungen für neue Anlagen und Updates an bestehenden Maschinen weltweit </li><li>Erarbeitung technischer Spezifikationen für elektrische Komponenten und Systeme, Abnahmen bei Lieferanten</li><li>Definition technischer Anforderungen für Umbauten/Modifikationen im Presales und Umsetzung beim Kunden</li><li>Bearbeitung von Serviceanfragen bei elektrischen Problemen an Anlagen (Telefonsupport, Fernzugriff, vor Ort)</li><li>Entwicklung und Anpassung der Software für SPS, Visualisierung und Antriebe</li><li>Kontaktpflege zu Kunden, Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams</li></ul> <h2>Deine Skills</h2><ul><li>Abschluss als Ingenieur/in FH in Elektrotechnik, Automatisierung oder Systemtechnik </li><li>Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (wünschenswert)</li><li>Erfahrung in SPS-Programmierung, idealerweise mit Simatic S7 oder Beckhoff</li><li>Kenntnisse in der Antriebstechnik</li><li>Führerausweis der Kategorie B</li><li>Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul> <h2>Benefits</h2><ul><li>Flexible Arbeitszeitgestaltung</li><li>Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit</li><li>Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte</li><li>Offene Unternehmenskultur</li></ul> ROCKEN Jobs: <a href="https://rocken.jobs" target="_blank">https://rocken.jobs</a> Profil erstellen: <a href="https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/" target="_blank">https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/</a>

Electrical Engineer (SPS / Automation) (m/w/d)

Unser Auftraggeber aus Allschwil steht für traditionelles Handwerk und innovative Technologie. Der mittelgrosse Betrieb ist tätig im Bereich der Fertigung, Inbetriebnahme und Reparatur automatischer Apparaturen einschliesslich aller dazugehörigen Arbeiten.<h6>Deine Aufgaben</h6><ul><li>Sämtliche Arbeitsabläufe von der (manuellen und technischen) Fertigung über die Inbetriebnahme bis hin zur Wartung automatisierter Anlagen</li><li>Durchführung von Funktions- und Qualitätskontrollen, die Programmierung von Steuerungen sowie das Erstellen von Bedienungsanleitungen</li><li>Störungssuche, die Instandhaltung und Installation von elektrischen Anlagen unter Einhaltung der bestehenden Sicherheitsvorschriften</li><li>Montage von Schalt- und Bedieneinrichtungen, Verkleidungen und Schutzeinrichtungen</li></ul><h6>Dein Profil</h6><ul><li>Automatiker EFZ oder vergleichbare Ausbildung</li><li>Führerschein der Kategorie B von Vorteil</li><li>Berufserfahrung wünschenswert</li><li>Deutschkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul><h6>Wir bieten dir</h6><ul><li>Ein familiäres Umfeld, in dem du dich einbringen kannst</li><li>Faires Gehalt und gute Karrierechancen</li><li>5 Wochen Ferien</li><li>Flache Hierarchien</li></ul>Du hast das Inserat bis hierhin gelesen? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!Fülle einfach das Formular aus oder sende uns deine Bewerbungsunterlagen direkt via EmailAnsprechperson Jan Huisman <a href="tel:+41442022626" target="_blank">+41 44 202 26 26 </a> <a href="mailto:info.ch@kollabo.com" target="_blank">info.ch(at)kollabo.com</a>Diese Position wird auch gesucht als: Elektroniker für Automatisierungstechnik, Automatisierungstechnik, Elektroniker, Mechatroniker, Automatiker, Servicetechniker Gebäudeautomation, Elektroniker Gebäudeautomation, Schaltschrankverdrahter, Elektroniker E-/MSR-Technik

Automatiker EFZ in Allschwil

Unser ROCKEN Partner ist eine flexible Bank für Unternehmen, Unternehmer und Privatpersonen mit komplexen Finanzbedürfnissen. Mit über 100 Jahren Erfahrung und als Teil der Crédit Mutuel Gruppe bieten er ein stabiles Fundament, kombiniert mit einer modernen Unternehmenskultur. Die flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswege und Offenheit für neue Ideen ermöglichen ein Umfeld, in dem Du dich entfalten und aktiv einbringen kannst. Er fördert Deine berufliche Weiterbildung und bietet attraktive Arbeitsbedingungen, Flexibilität und langfristige Sicherheit für Deine berufliche Zukunft. Werde Teil dieser Erfolgsgeschichte!<h2>Deine Verantwortung</h2><ul><li>Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung einer Business Risk Management Struktur für die Commercial Division</li><li>Aufbau und Pflege der Schnittstelle zwischen Front Office und Compliance</li><li>Hilfe bei der Geschäftseröffnung und regelmässigen KYC sowie Transaktionsprüfungen, insbesondere bei komplexen oder speziellen Fällen (z.B. FATCA, CRS, QI, FINSA)</li><li>Festlegung von Referenzstandards zur Entlastung des Front Office und Sicherstellung konsistenter Kundenprofile</li><li>Optimierung von Prozessen zur Beziehungs und Kontoeröffnung, KYC und AML, Entwicklung von Lösungen zur Vereinfachung und Automatisierung unter Beachtung der rechtlichen Vorgaben</li><li>Schulung der Front Office Mitarbeitenden zu neuen Prozessen</li></ul> <h2>Deine Skills</h2><ul><li>Abgeschlossenes Studium in Betriebswirtschaft und Compliance</li><li>Erfahrung in Betriebswirtschaft und Compliance</li><li>Tiefgehende Kenntnisse in Regulierungsrahmen und Sanktionsvorgaben</li><li>Erfahrung in der Beziehungseröffnung und internationalen Regulierung</li><li>Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch und Italienisch von Vorteil</li></ul> <h2>Benefits</h2><ul><li>Beteiligung am Geschäftserfolg und Prämien</li><li>Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur</li><li>Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte</li><li>Eingespieltes und dynamisches Team </li></ul> ROCKEN Jobs: <a href="https://rocken.jobs" target="_blank">https://rocken.jobs</a> Profil erstellen: <a href="https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/" target="_blank">https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/</a>

Spezialist Compliance (80-100%) (m/w/d)

Von der Lebensmittelverpackung bis zur Beschichtung von Mikrochips. Unsere Vakuum- und Überdrucklösungen finden sich in allen Lebens- und Industriebereichen. Über 3.800 Mitarbeiter in 45 Ländern bilden die globale Busch Familie. Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege zeichnen uns aus. Kom... Cloud-Technologien;Englisch;Datenmodelle;Digitalisierung;Maschinenbau;Produktmanagement;Vertrieb;CPQ;SAP;Configuration;Änderungen;Deutsch;Rollout;Implementierung;GoLive;Produktportfolio;Training Original Stellenanzeige auf StepStone.de – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! <a href="https://bit.ly/2KOagYD" target="_blank">https://bit.ly/2KOagYD</a> Mehr Informationen zu Arbeitgebern, Gehaltsdaten und Karrieretipps finden Sie auf StepStone.de

SAP Product Configuration Consultant / Produktentwickler technische Konfiguration (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sind wir auf der Suche nach einem Servicetechniker (m/w/d) für Spezialanlagen, mit großer Reisebereitschaft inklusive. Ihre Aufgaben <li> Inspektion, Wartung und Störungsbeseitigung an stationären Gaslöschanlagen und Brandmeldeanlagen sowie Kleinlöschanlagen </li> <li> Montage von Kleinlöschanlagen </li> <li> Abwicklung von Kleinaufträgen und Inbetriebnahmen </li> <li> Fachgerechte Analyse und Behebung von auftretenden Störungen </li> <li> Teilnahme am Rufbereitschaftsdienst </li> <li> Das Einsatzgebiet erstreckt sich auf vornehmlich auf das Gebiet NRW/Rheinland Pfalz, gelegentlich auch auf die gesamte Bundesrepublik. Auch können Einsätze im Ausland erforderlich werden. </li> Ihr Profil <li> Eine abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Berufsausbildung </li> <li> Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Wartung und Inbetriebnahme von Brandmelde-, Steuerungs- und Löschanlagen </li> <li> Kenntnisse der Vorschriften nach VDE, DIN und VdS von Vorteil </li> <li> Zuverlässiges und strukturiertes Arbeiten </li> <li> Hohes Maß an Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit </li> <li> Reisebereitschaft ist ein Muss </li> <li> Gute EDV-Kenntnisse wünschenswert </li> Was wir Ihnen bieten <li> Attraktives Gehalt und umfassende betriebliche Leistungen&nbsp; </li> <li> Langfristige Perspektive in einem internationalen Unternehmen in kollegialer Atmosphäre&nbsp; </li> <li> Flexible Arbeitszeit und ein Dienstfahrzeug zur Ausübung Ihrer Tätigkeit </li> <li> Umfangreiche und intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgabenbereiche </li> <li> Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten </li> Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Eintrittstermin bevorzugt online oder aber an Verena Medved.

270 Ingenieure / Technik Jobs in Lörrach, 79539 Lörrach, Deutschland