Verfahrensingenieur Pharma Engineering Verpackungstechnik (m/w/d)
FLEXSIS
4303 Kaiseraugst, Schweiz
21.12.2024
Ingenieure / Technik
Vollzeit
EINFÜHRUNG:
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Verfahrensingenieur Pharma Engineering Verpackungstechnik
mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: eingeschränkt möglich, max. 1 Tag pro Woche. AUFGABENBESCHREIBUNG:- Effiziente und effektive Auftrags-/ Projektbearbeitung und Betriebsbetreuung gemäss der für die Erbringung der Dienstleistungen relevanten Prozesse:
- Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von pharmazeutischen Assemblier- sowie Verpackungsanlagen der kommerziellen und klinischen Produktion für feste und flüssige Darreichungsformen
- Proaktives Unterstützen der Kunden bei der Definition und Initiierung von Investitionsvorhaben inklusive Kostenschätzungen, Terminplanung und Umsetzung dessen
- Leitung von Projekten und Betriebsengineeringaufträgen mit Übernahme der Verantwortung für die technische Lösung, Kosteneinhaltung und Termine
- Offene und lösungsorientierte Kommunikation zwischen Kunden und Lieferanten
- Erstellung, Pflege, Prüfung und Genehmigung der Projekt-, Werks-, Qualifizierungs- und SGU-Dokumentation (SGU = Sicherheit, Gesundheit, Umweltschutz)
- Umsetzung und Gewährleistung des Stand der Technik und der behördlichen und internen Vorschriften / Richtlinien im Bereich SGU und GMP
- Unterstützung der Kundenorganisationen im Verantwortungsbereich bei Audits und Inspektionen durch Behörden oder interne Stellen im Bereich SGU & GMP.
- Evaluieren, Prüfen und Empfehlen neuer Technologien im Bereich Assemblier-, Verpackungsanlagen und Verpackungstechnologien
- Dienstreisen im Rahmen der zuvor genannten Tätigkeiten zu Lieferanten oder Partnern (ca. 15%)
- Technische Grundausbildung mit abgeschlossenem, naturwissenschaftlichem Studium (FH/TU), z.B. Verfahrenstechnik/Pharmatechnik oder vergleichbar
- Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Projektierung und im Betriebsengineering von pharmazeutischen Anlagen
- Fachkenntnisse im Bereich der Verpackung (Vials, Spritzen, Blistern) sowie Transport- und Materialhandling- Lösungen
- Fundiertes Verständnis für GMP und Anforderungen von Prozessanlagen und Package-Units
- Bereitschaft im agilen, selbstorganisierten Arbeitsumfeld zu arbeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Folgende Kompetenzen bringen Sie mit:
- Selbständig, initiativ und integer und verfügen über eine sehr hohe Dienstleistungsbereitschaft mit hohem Pflichtbewusstsein
- Fundiertes Verständnis für GMP und Anforderungen von Prozessanlagen und Package-Units
- Flexibel und schnelle Auffassungsgabe und können dadurch rasch auf Kundenwünsche eingehen. Ihre Arbeitsweise ist stets zielorientiert
- Sie hinterfragen konventionelle Denkmuster und sind offen für neue, kreative Ideen - auch ausserhalb gewohnter Felder («out of the box thinking»)
- Das Arbeiten in einer agilen, selbstorganisierten Arbeitsumgebung spricht Sie an
- Eine hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern und auf allen Ebenen zeichnen Sie aus
- Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Grunderfahrungen mit SAP und Siemens Comos sind von Vorteil