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SÜDKURIERundSÜDKURIER

Verfahrensingenieur (m/w/d)

companyBioNTech SE
locationMannheim, Deutschland
VeröffentlichtVeröffentlicht: 12.1.2025
Ingenieure / Technik
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8418

Engineer Calibration (m/w/d)

Als Calibration Engineer bist du für Aufbau und Aufrechterhaltung eines Kalibrierprogramms in einem innovativen pharmazeutischen Herstellbetrieb verantwortlich.

Das sind deine Aufgaben:
  • Identifikation und risikobasierte Bewertung von Messstellen sowie Ableiten der entsprechenden Kalibriervorgaben
  • Aufsicht und Organisation der operativen Durchführung der Kalibrierungen im Werk durch interne und externe Stakeholder
  • Auswertung von Kalibrierdaten und Erstellung der Dokumentation sowie Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs
  • Optimierung und Digitalisierung der Arbeitsabläufe (u.a. auch durch die Einführung neuer Software-Applikationen)
  • Erste Ansprechperson für Fragen und Themen bzgl. des Kalibrierprogramms und Vermittlung von Wissen im Kalibrierprogramm in Schulungen und Vorgabedokumenten
Das bringst du mit:
  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie, etc. oder relevante technische Ausbildung
  • Langjährige Erfahrung im Bereich Kalibrierung, bestenfalls im regulierten Bereich GMP o.ä. (ggf. auch ISO13485)
  • Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie wäre von Vorteil
  • Erfahrungen im Projektmanagement und der Koordination von diversen Teams
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen und Affinität zu digitalen Kalibrier- und Instandhaltungslösungen (SAP PM, CMX, o.ä.)
Deine Vorteile bei uns:Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
  • Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
  • Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
  • Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
  • Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
  • Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
  • Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten