Sie sind auf der Suche nach einer neuen #Herausforderung und möchten Teil in einem lösungsorientierten Team werden? Dann bewerben Sie sich jetzt als Process Validation Engineer (m/w/x) im Herzen von Baden-Württemberg!
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsplänen für Equipment, Prozesse und Methoden, inklusive statistischer Stichprobenplanung
- Erstellung von Validierungsberichten als Grundlage für Freigabeentscheidungen
- Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Engineering, Anlagenbau und Zulieferern
- Unterstützung bei Spezifikationen, FMEAs und Dokumentationen für Engineering, Einkauf und Lieferanten
- Bearbeitung von CAPAs im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Mitarbeit an der Entwicklung neuer Standards und Arbeitsanweisungen in Validierung und Qualifizierung
- Ansprechpartner/in für Audits im Bereich Qualifizierungen und Validierungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Medizintechnik, Maschinenbau oder verwandten Bereichen, z. B. Techniker/in mit Erfahrung in Medizintechnik oder Pharma
- Erfahrung in Serienfertigung von Medizinprodukten, Prozesstechnologie und Anlagen
- Grundkenntnisse zu CE-/FDA-Regularien, ISO 13485, ISO 14971, GMP und FMEA
- Statistikkenntnisse sowie strukturierte und dokumentationsorientierte Arbeitsweise
- Analytisches und innovatives Denken, Durchsetzungs- und Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeit
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ich freue mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen, den frühst möglichen Startzeitpunkt und die Gehaltsvorstellung. Ein Anschreiben ist nicht notwendig.