Stellenbeschreibung
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Must haves:
Für einen von unseren Kunden suchen wir einen motivierten Validation Expert.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: 01.02.2025
- Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
- Arbeitsplatz: Kaiseraugst
- Workload: 100%
- Team: ca. 20 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben
- Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge
- Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen.
- Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse
- Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV
- Risikobewertungen zum Thema Reinigung
- ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments
- Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
- Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
- DOC SPOC, SME für PQS Dokumente
- Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen
- Einhaltung der SGU Richtlinien
- Unterstützung des Teamgedankens und der Teamarbeit zum selbständigen Arbeiten
- Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen
Must haves:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
- Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
- Interesse an der Analytik
- Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
- Eine hohe Teamfähigkeit
- Agile und kreative Denkweise
- Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
- Gute Englisch & fliessende Deutschkenntnisse