Technischer Produktmanager - 80-100% - Medizintechnik (m/w/d)
ROCKEN
Schaffhausen, Schweiz
19.11.2024
Produkt Manager
Vollzeit
Lohn - 90'000 - 105'000
Unser ROCKEN-Partner ist der führende Anbieter innovativer mechatronischer Systeme. Die Firma ist ein dynamisches und agiles Ingenieur-Unternehmen mit 120 Mitarbeitern. Unser Partner betreut Projekte in technischen Branchen, darunter Gebäudetechnik, Maschinenbau, Robotic. Zu deren Kunden zählen namhafte Marken und globale Unternehmen.
Deine Verantwortung
- Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und ISO 13485 Standards
- Erstellung und Pflege von regulatorischen Dokumenten und Berichten
- Unterstützung bei der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten
- Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen
- Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Gewährleistung der regulatorischen Konformität
- Überwachung und Analyse von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkungen auf unsere Produkte
- Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern in regulatorischen Angelegenheiten
Deine Skills
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften
- Weiterbildung im Qualitätswesen
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
- Kenntnisse in MDR, FDA und ISO 13485
- Erfahrung im Produktmanagement, insbesondere in Entwicklungsprozessen und Lebenszyklusmanagement
- Analytische Denkweise und Detailgenauigkeit
- Fähigkeit, in einem dynamischen und schnelllebigen Umfeld zu arbeiten
- Stilsicher in Deutsch, weitere Sprachen von Vorteil
Benefits
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Eingespieltes und dynamisches Team
- Internationales Umfeld
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