Technical Project Manager / System Architect (m/w/d)

Werden Sie Teil unserer viel­fältigen Teams aus leiden­schaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermög­licht, sich sowohl persön­lich als auch beruflich weiter­zuent­wickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebens­rettende Techno­logien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspi­rierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Research & Development am Standort Hechingen eine Position als Technical Project Manager / System Architect (m/w/d).

• Technische Leitung bei der Ent­wicklung elektro­mechanischer Medizin­geräte im Bereich ECMO, Gas­monitoring und Gas­mischung
• Klärung der tech­nischen Projekt­anforderungen unter Berück­sichtigung des Anforderungs­managements
• Erstellung von Spezi­fikationen für externe Entwicklungs­partner sowie Bewertung der technischen Konzepte
• Sicherstellung der voll­ständigen und effizienten Umsetzung hin­sichtlich techno­logischen und regula­torischen Standards
• Herbeiführung von Ent­scheidungen sowie Eskalation von kritischen Ent­scheidungen
• Mitarbeit im Rahmen der Erstellung von Prozessen
• Enge Abstimmung mit dem Risiko­management sowie Medical Affairs hin­sichtlich der Anforderungen
• Enge Abstimmung mit Software- und Hardware-Fachabteilungen bezüglich der System­auslegung

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin­technik, Mecha­tronik, Elektro­technik oder vergleich­bare technische oder natur­wissenschaft­liche Ausbildung mit Berufs­erfahrung oder vergleich­bare Quali­fikation
• Mehrjährige Berufser­fahrung in der Entwicklung elektro­mechanischer Systeme bzw. System­architekturen in der Medizin­technik­branche
• Kenntnisse im Systems Engineering, inkl. Modelliersprachen (z. B. UML) und ‑tools (z. B. Enterprise Architect, Polarion, JIRA)
• Gute Produktkenntnisse im Bereich der ECMO-Anwendungen (inkl. den Disposables und Sensorik) sind wünschens­wert
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Medizin­technik­normen (EN 60601 Normen­familie)
• Kenntnisse über Entwicklungs­prozesse, ‑verfahren und ‑methoden (z. B. V-Modell) sowie ein­schlägiger Normen im Bereich Medizin­technik (ISO 13485, ISO 14971 etc.)
• Kenntnisse im Bereich der Funktionalen Sicher­heit IEC- 61508, FMEA IEC-60812, FTA IEC-61025 und Reliability
• Kenntnisse von CE-/FDA-Zulassungs­regularien sind von Vorteil
• Sehr gute Analyse­fähig­keiten verbunden mit einer sehr strukturierten und prozess­orientierten Arbeits­weise
• Kommunikationsfähig­keit sowie ein hohes Maß an Einsatz­bereit­schaft, Selbst­ständigkeit und Überzeugungs­kraft zur Umsetzung neuer Lösungen
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse (in Wort und Schrift)

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung