(Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel Technische Dokumentationen auf Konformität beziehungsweise Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde und die entsprechenden Zielmärkte zusammen
• Sie leiten Zulassungsprojekte
• Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP sind Sie bei Rückfragen Ansprechpartner (w/m/d) für Behörden und informieren diese über Produktänderungen
• Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten
• Sie arbeiten in Fachverbänden und Normungsgremien mit
• Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen "Market Access", zum Beispiel bei der Erarbeitung der Strategie, insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten
• Sie treiben die Digitalisierung des eigenen Bereichs voran

Fachliche Kompetenzen

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium und haben idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Sie sind ein Organisationstalent und haben Freude an der Erstellung von zulassungsbezogenen Verfahrensanweisungen
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

Benefits

• Betriebliche Altersvorsorge
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln