Manager Regulatory Affairs Submission (w/m/d)

Aufgaben:

• In dieser Rolle agieren Sie als regulatorisch kompetenter Ansprechpartner für Geschäftsbereiche, Regionen und internationale Vertriebspartner im Hinblick auf das globale Zulassungsmanagement unseres Produktportfolios
• Hier sind Sie verantwortlich für das Management der erforderlichen Zulassungsunterlagen mit Fokus auf die Länder außerhalb der Europäischen Union / EFTA
• Sie koordinieren die Zulassungsaktivitäten mit Ihren globalen Kollegen und Vertriebspartnern
• Des Weiteren begleiten und überwachen Sie den Zulassungsprozess von der Beantragung bis zur erhaltenen Genehmigung
• Als Teil des globalen RA-Team teilen Sie Ihre Best Practices und tauschen sich fachlich eng aus

Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbar
• Sie verfügen über erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medical Devices Umfeld
• Idealerweise Kenntnisse oder Erfahrungen in Zulassungsprozessen für Medizinprodukte auf globaler Basis
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, z.B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO13485
• Spaß an der Arbeit in einem internationalen Team
• Fließend in Englisch sowie gute Deutschkenntnisse von Vorteil

Benefits:

• Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
• International Mobile Working
• Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Kinderbetreuungszuschuss
• 30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
• Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
• Ausreichend Parkplätze, Kantine mit Café Bar sowie laufende Angebote im Mitarbeitershop
• Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios, Schwimmbädern sowie Crossfit- und Boulderhallen (EGYM Wellpass)
• Verschiedene Gesundheitsangebote wie Hautkrebsscreenings, Online-Kurse für die mentale Gesundheit, Massageangebote, Yoga in der Mittagspause etc.
• JobRad Leasing
• Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform