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Manager Regulatory Affairs Submission (w/m/d)
PAUL HARTMANN AG
89 Heidenheim an der Brenz, Deutschland
24.7.2024
Medizin / Pflege / Pharma
Vollzeit
Aufgaben:
- In dieser Rolle agieren Sie als regulatorisch kompetenter Ansprechpartner für Geschäftsbereiche, Regionen und internationale Vertriebspartner im Hinblick auf das globale Zulassungsmanagement unseres Produktportfolios
- Hier sind Sie verantwortlich für das Management der erforderlichen Zulassungsunterlagen mit Fokus auf die Länder außerhalb der Europäischen Union / EFTA
- Sie koordinieren die Zulassungsaktivitäten mit Ihren globalen Kollegen und Vertriebspartnern
- Des Weiteren begleiten und überwachen Sie den Zulassungsprozess von der Beantragung bis zur erhaltenen Genehmigung
- Als Teil des globalen RA-Team teilen Sie Ihre Best Practices und tauschen sich fachlich eng aus
Kompetenzen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbar
- Sie verfügen über erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medical Devices Umfeld
- Idealerweise Kenntnisse oder Erfahrungen in Zulassungsprozessen für Medizinprodukte auf globaler Basis
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, z.B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO13485
- Spaß an der Arbeit in einem internationalen Team
- Fließend in Englisch sowie gute Deutschkenntnisse von Vorteil
Benefits:
- Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
- International Mobile Working
- Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Kinderbetreuungszuschuss
- 30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
- Ausreichend Parkplätze, Kantine mit Café Bar sowie laufende Angebote im Mitarbeitershop
- Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios, Schwimmbädern sowie Crossfit- und Boulderhallen (EGYM Wellpass)
- Verschiedene Gesundheitsangebote wie Hautkrebsscreenings, Online-Kurse für die mentale Gesundheit, Massageangebote, Yoga in der Mittagspause etc.
- JobRad Leasing
- Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform
Erforderliche Fähigkeiten
- Management