Leiter Quality / Regulatory USA (m/w/d)

Für den weiteren Ausbau unserer Niederlassung in Atlanta, USA mit aktuell 65 Mitarbeitenden, suchen wir neue Kollegen, die mit uns wachsen und die Zukunft gestalten möchten. An unserem hochmodernen Produktionsstandort in Atlanta bieten wir Dir dafür die optimale Möglichkeit, deine Ideen einzubringen und Verantwortung zu übernehmen.

Deine Aufgaben:

• Ansprechpartner für das Top-Management
• Leiten und Verantworten des Qualitätsmanagement- und Regulatory-Teams
• Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems Sicherstellung der Vorraussetzungen der US-Produktzulassungen
• Sicherstellen, dass das QM-System alle notwendigen Vorgaben für die Vermarktung unserer Produkte in den USA erfüllt
• Verantwortung sämtlicher operativen Prozesse wie z.B. Änderungswesen, Designprozess, Risikomanagement, Lieferantenqualifizierung, Validierungen, CAPA-Wesen

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung mit Erfahrung im Qualitätsmanagement
• Erfahrungen in der Leitung von Projekten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten, Teamgeist und transformationaler Führungsstil
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in den USA
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert und allgemeinverständlich darzustellen und zu kommunizieren
• Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen, sowie Belastbarkeit
• Bereitschaft und Fähigkeit, sich an die wechselnden Anforderungen eines aufstrebenden Unternehmens anzupassen
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Offen für einen mehrjährigen Auslandsaufenthalt in unserem Werk in Atlanta USA und die damit verbundene Erfahrung

Was Dich bei uns erwartet:

• Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
• Wir honorieren Leistung durch eine attraktive Vergütung
• Ein abwechslungsreiches und innovatives Arbeitsumfeld in einem starken Team
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, die eigenverantwortliches Arbeiten fördern
• Durch regelmäßige Firmenevents fördern wir unseren Teamgeist