Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID: 8247
Aufgaben
Engineer Commissioning & Qualification (m/w/d)
Sicherstellung der GxP-gerechten Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben, z.B. Inbetriebnahme & Qualifizierung von Anlagen/Geräten, CSV, Software und Schulungen sowie Zusammenarbeit bei der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der Systeme.Aufgaben
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen
- Koordination von Qualifizierungen mit internen und externen Ansprechpartnern/Verantwortlichen
- SME von Qualifizierungstätigkeiten und Risikobewertungen innerhalb von Projekten, CCs, CAPAs und Abweichungen
- Autorenschaft von Standortübergreifenden SOPs
- Zusammenarbeit mit Dienstleistern
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Chemieingenieurwesen
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Prozessen
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards (z.B. GMP, FDA)
- Erfahrung in der Erstellung von Protokollen und Durchführung von Tests
- Erfahrung in der Schulung von Mitarbeitern und Unterstützung bei der Wartung und Reparatur von Anlagen und Prozessen
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und Lösungen zu finden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten