Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8421
Engineer Compliance CSV
Deine Aufgaben sind:- Erstellung von Validierungsdokumenten für Computersysteme im GMP-Umfeld (z.B. Anforderungsspezifikationen, Testpläne, Testberichte)
- Begleitung oder Durchführung von Tests und Dokumentation von Testergebnissen
- Überwachung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Computersystemvalidierung
- Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) von Equipments im GMP-Umfeld
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
- Abgeschlossenes Studium in der MINT-Fächer wie z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Informatik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualifizierung von Anlagen und Geräten und der Validierung von Computersystemen
- Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten