Batch Record Specialist (w/m/d)

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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Batch Record Specialist (w/m/d)

Als Batch Record Specialist (w/m/d) trägst du durch die Überprüfung und Optimierung von Chargenprotokollen auf Supervisor-Ebenedirekt zur Qualität und Effizienz unserer Produktionsprozesse bei. Die enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Quality Assurance, Dokumentations-Support und Produktion erweitert deine beruflichen Fähigkeiten und bietet wertvolle Einblicke.

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

• Überprüfung der Chargenprotokolle auf Supervisor-Ebene auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität beim ersten Review

• Unterstützung beim Schreiben von GMP-Dokumenten und bei der Optimierung des Master-Batch-Records

• Review by Exception bei elektronischen Batch Records

• Überprüfung von Chargenprotokollen im Zusammenhang mit Produktreklamationen

• Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, um schnelle und effiziente Chargenprotokoll-Freigaben zu ermöglichen

• Enge Zusammenarbeit mit dem Dokumentations-Support, um eine korrekte, einfache und effektive Prozessdokumentation und Schulung sicherzustellen

• Tracking der Einhaltung der Timelines für den eBR Review

Dein Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung im wissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung oder Quereinsteiger mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld

• Gute Koordinierungs-, Prioritäts- und Kommunikationsfähigkeiten

• Ergebnis- und zielgerichtete Arbeitsweise

• Gute analytische und Problemlösungsfähigkeiten

• Erfahrung mit MS Office Tools

In dieser Position berichtest du an Batch Record Review Coordinator & GMP Trainer.

Deine Vorteile:

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time